Bonnes Pratiques Cliniques (BPC): obtenir ou renouveler son certificat

objectif : permettre aux investigateurs d'obtenir ou de renouveler leur certificat de formation labellisé Transcelerate

public: Médecin, sage-femme, chirurgien-dentiste souhaitant être investigateur d’une étude clinique. Le personnel paramédical, les Techniciens d’Etudes Cliniques (TEC) et les  Infirmières de Recherche Clinique (IRC) peuvent également suivre cette formation.

durée: 1/2 journée (renouvellement) ou 1 journée (certificat initial)

thèmes abordés:

  • Identifier les différents acteurs impliqués dans une étude clinique et connaître leurs rôles et responsabilités respectifs

  • Assurer l’organisation et la gestion d’une étude clinique, de la sélection à la clôture

  • Informer les sujets de manière claire et efficace

  • Prendre la mesure du recueil exhaustif des données de l’étude et l’optimiser

  • Comprendre l’importance de la pharmacovigilance et du recueil des données de sécurité dans le cadre d’une déclaration d’EIG

Monter son projet de recherche clinique: ateliers pratiques

objectif : apporter aux investigateurs l’ensemble des informations, outils et techniques permettant de monter et finaliser un projet d’étude clinique prêt à être soumis aux structures d’appui et autorités compétentes.

public: Investigateurs (médecin, chirurgien-dentiste, sage-femme), personnel paramédical

durée: Session en 4 étapes réparties sur 1 mois (2 x 1 journée + 2 x 1/2 journée)

thèmes abordés:

  • Clarifier son idée de recherche et la concrétiser sous forme d’une hypothèse scientifique

  • Etablir l’état de l’art de la question posée (rédaction du rationnel)

  • Définir les points clés du protocole et en rédiger les grandes lignes

  • Identifier les interlocuteurs à contacter, les ressources nécessaires, les financements et les démarches réglementaires à effectuer

  • Mettre en évidence les points clés de la vie d’une étude clinique

  • Valoriser ses résultats

Ateliers "Flash" autour de la recherche clinique

objectif : afin de replacer la pratique au centre de la recherche, tout en tenant compte des nouvelles procédures et du temps disponible des participants, nous proposons des ateliers de formation « flash », pragmatiques, en adéquation avec les questions et besoins actuels des équipes et proche de la réalité du terrain.

 Notre objectif est d’apporter, lors de chaque atelier, des réponses et des conseils sur une thématique choisie, grâce à la mise à disposition d’outils et techniques basées sur notre solide expérience du terrain.

public: Investigateurs (médecin, sage-femme, chirurgien-dentiste), Techniciens d’Etudes Cliniques (TEC), Infirmières de Recherche Clinique (IRC), personnel paramédical 

durée: 2 heures, format et horaires flexibles et modulables ; atelier également proposé durant la pause déjeuner ou en début de soirée 

exemples de thématiques proposées (1/atelier):

  • découvrir ou mieux comprendre la recherche clinique

  • "BPC express": réglementation et bonnes pratiques cliniques

  • optimiser sa recherche pour être un centre reconnu

  • recrutement, information et consentement

  • vigilance

pré-requis: Aucun (sauf pour l’atelier « BPC express » pour lequel, un certificat BPC initial est exigé)

Optimiser la conduite d'études cliniques dans son centre

objectif : permettre aux investigateurs d’améliorer la gestion, la sécurité et la qualité des études cliniques de leur centre grâce à la mise à disposition d’outils et techniques basées sur notre solide expérience du terrain.

public : Toute personne impliquée dans la réalisation et la conduite d'étude clinique (Investigateurs (médecin, TEC, IRC, etc)

durée: 2 jours

thèmes abordés :

  • Optimiser l’organisation et la gestion d’une étude clinique, de la sélection à la clôture

  • Animer et adapter le circuit de recrutement de son centre

  • Mesurer l'importance de la qualité des données sources 

  • Assurer la sécurité des patients par une meilleure vigilance

Cette formation donne lieu à la délivrance d'un certificat de formation aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) labellisé Transcelerate.

Enjeux et organisation de la recherche clinique à destination des personnels administratifs

 

objectif : apporter les connaissances et les outils nécessaires au développement et à l'organisation de l'activité de recherche​ clinique

public: Personnels en charge du suivi administratif et financier des essais cliniques dans un établissement de santé, une association, fondation, etc

durée: 2 jours

thèmes abordés:

  • Organiser la gestion administrative des études

  • Effectuer un suivi financier des projets de recherche clinique

  • Identifier des sources de financements

Atelier de sensibilisation et d'échange autour de la recherche clinique

objectif: sensibiliser et informer toutes celles et ceux qui sont intéressés par la recherche clinique, impliqués dans des essais ou, simplement, qui se posent de nombreuses questions.

public: Patient, proche, volontaire sain ou toute personne souhaitant comprendre la recherche clinique

durée: 2 heures, format et horaires flexibles et modulables ; atelier également proposé durant la pause déjeuner ou en début de soirée

thèmes abordés:

  • Tour de table et retour d'expérience sur la participation à une recherche

  • Recherche impliquant la personne humaine : QUIZZ pour y voir plus clair !

  • "Cobaye humain" en recherche clinique : mythe ou réalité ?

  • Pourquoi participer à une recherche clinique ?

  • Avantages/inconvénients, bénéfices/risques

  • Et si je refuse ? Mes droits  

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référencée dans le catalogue de l'Université de Strasbourg

 => crédits de formation

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Sandrine IGLARZ

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